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医药制氮机的要求和用途详解

2019年04月22日 17:05:03   分类: 制氮机行业

        制氮机是根据变压吸附原理,采用高品质的碳分子筛作为吸附剂,在一定的压力下,从空气中制取氮气。 经过净化干燥的压缩空气,在吸附器中进行加压吸附、减压脱附。由于动力学效应,氧在碳分子筛微孔中扩散速率远大于氮,在吸附未达到平衡时,氮在气相中被富集起来,形成成品氮气。然后减压至常压,吸附剂脱附所吸附的氧气等其它杂质,实现再生。一般在系统中设置两个吸附塔,一塔吸附产氮,另一塔脱附再生,通过PLC程序自动控制,使两塔交替循环工作,以实现连续生产高品质氮气之目的。 

不锈钢医药制氮机

(不锈钢医药制氮机)

        在制药工业中,为提高药品质量,无论是大输液、水针、粉针、冻干剂和口服液制剂的生产,都需要有充氮的工艺。同时,氮气使用选择的经济性和符合GMP要求一直是药品生产所关注的焦点。过去,制药所配用的氮气大部分来自钢瓶装的工业氮气或液气化成标态氮气。随着我国医药工业现代化发展的需求和制药机械的发展,在引进国际最新制氮技术的基础上,我国的医用高纯度制氮机面世,对制药用氮开辟了新的领域。 

        氮气在医药工业中有着广泛的用途,合成药中用氮气保护,生物工程中用纯氮隔离,制剂生产中充氨灌封,如大输液、水针、粉针、冻干剂、口服液等均直接使用氮气。因而,药品生产对氮气有很高的要求: 

(1)要求氮气的纯度高,一般需达99.99%以上,即国标中的无氧要求。 

(2)要求氮气不含尘埃、菌落或热原,可用于注射剂的灌封。 

(3)要求氮气能在生产过程中保持恒压供给,以保证生产的连续正常运行。 氮气的质量直接影响到药品的质量,根据GMP规范和即将颁布的行业标准,制氮机在满足提供合格氮气的基础上,应确保供氮过程的安全可靠。


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