新民制氮机：制药工业生产中充氮灌封等对氮气的要求

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨，制药工业所使用氮气的范围越拓越广，涉及到药品的生产、存储、封装和包装等领域，对氮气的质量要求也越来越高。

氮气作为一种保护性气源，已不是简单意义上的普通气源。它是极为重要的,对药品质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中，合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气的要求是:  

1.氮气纯度≥99.999%,即国标中的无氧要求; 

2.氮气不含尘粒、热原，微生物<1CFU/m³(可用于注射剂的灌封);

3.氮气在生产过程中需保持恒压供给，以确保生产的正常运行。

医药制氮机技术参数：  

1.氮气纯度：95% ~ 99.999%

2.氮气流量：99.999%纯度的氮气流量范围0.9 Nm³/h ~ 27.2 Nm³/h

                         95%纯度的氮气流量范围10.3 Nm³/h ~ 200.3 Nm³/h

3.氮气最高压力：10 bar（可定制更高压力至16 bar）

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